Использование каботегравира в качестве PrEP у беременных и кормящих женщин: новые данные
В 2022 году ВОЗ рекомендовала использование инъекционного каботегравира длительного действия (CAB-LA) в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Эта рекомендация была основана на двух крупных рандомизированных исследованиях. Но, несмотря на перспективы, информация о безопасности и эффективности каботегравира у беременных и кормящих женщин была ограничена, что создавало трудности при внедрении препарата.
На конференции AIDS 2024 прошла сессия, посвящённая обзору новых данных использования CAB-LA в качестве PrEP у этой группы пациентов.
Мы остановимся на наиболее интересных презентациях.
Безопасность инъекционного каботегравира во время беременности в исследовании HPTN084
Докладчик: Синеад Делани-Моретуэл, Wits RHI, Южная Африка
Исследование HPTN084 показало, что CAB-LA значительно снижает риск получения ВИЧ по сравнению с ежедневным приёмом TDF/FTC у женщин.
В открытом расширении OLE HPTN084 участницам предложили выбрать между CAB-LA и TDF/FTC в качестве PrEP, сняв ограничение на применение каботегравира во время беременности.
В испытаниях приняли участие 2472 женщины, у 334 из них была подтверждена 351 беременность. Смертей среди матерей не было. А неблагоприятные исходы были зарегистрированы в 28% случаев при использовании CAB-LA, 35% случаев – до CAB-LA и 26% случаев – без CAB-LA. В группе CAB-LA во время беременности наблюдался один серьёзный врожденный дефект.
Фармакокинетика каботегравира продленного действия во время беременности: анализ подисследования HPTN 084
Докладчик: Марк Марзинке, Университет Джонса Хопкинса, США
Фармакокинетика CAB-LA во время беременности была оценена у подгруппы участниц из OLE HPTN084, которые продолжали инъекции CAB-LA во время беременности.
В подисследование вошли 50 женщин с отрицательным ВИЧ-статусом, которые получили как минимум четыре инъекции CAB-LA до и во время беременности.
Медианная концентрация каботегравира составляла 2,1 мкг/мл до беременности, 1,9 мкг/мл во время беременности и 2,6 мкг/мл после родов. Концентрации в триместрах составляли 2,5 мкг/мл (первый), 1,8 мкг/мл (второй) и 1,6 мкг/мл (третий).
Анализ показал, что концентрации препарата снижались во время беременности, но в основном оставалась выше целевых уровней, что предполагает отсутствие необходимости в корректировке дозы. Для подтверждения этих выводов требуется дополнительный анализ, подчеркнули авторы исследования.
Выводы
На сессии были представлены обнадёживающие данные, которые подтверждают эффективность стратегии использования инъекционного каботегравира длительного действия у беременных и кормящих женщин.
Результаты исследований показали, что CAB-LA хорошо переносится во время беременности, а профили безопасности и эффективности такие же, как и у других групп.
Кроме этого, представленные данные ещё раз подчеркнули важность включения беременных и кормящих женщин в клинические исследования, чтобы обеспечить им своевременный доступ к эффективным методам профилактики ВИЧ.