Результаты первой фазы испытаний: генная терапия ВИЧ – лечение без АРВТ
Компания American Gene Technologies (AGT) на днях объявила, что Совет по мониторингу данных и безопасности единогласно проголосовал за дальнейшее развитие программы AGT по лечению ВИЧ (AGT103-T) после анализа безопасности, поскольку не выявил никаких побочных эффектов от препарата. Статус набора участников клинического испытания и подробную информацию можно найти на сайте под идентификационным номером NCT04561258.
AGT103-T - это генетически модифицированный клеточный продукт, полученный из собственных клеток человека. Терапия направлена на восстановление основных повреждений иммунной системы, вызванных ВИЧ. Когда инфекция убивает Т-клетки, необходимые для выработки иммунитета к ВИЧ, человек становится неспособным самостоятельно уничтожать вирус, и болезнь переходит в хроническую форму.
Новая клеточная и генная терапия для лечения ВИЧ разработана для того, чтобы вызвать стойкое подавление вируса путем доставки терапевтических генов к иммунным клеткам человека. Клетки собираются с помощью специальной технологии (лейкаферез), модифицируются вне организма, а затем вводятся повторно. Ожидается, что после инфузии клетки будут надолго подавлять вирус на неопределяемом уровне. Этот подход разработан для устранения дефекта Т-клеток и обеспечения надежного вирусного контроля, который не нарушается штаммами ВИЧ. Терапевтический препарат против ВИЧ AGT103-T должен работать для удаления инфицированных клеток из организма, уменьшая или полностью устраняя необходимость пожизненно принимать АРВТ.
«Безопасность этой терапии дает нам дополнительную уверенность в том, что ВИЧ можно вылечить. Эта веха поддерживает миссию AGT по облегчению страданий и преждевременной смерти от серьезных человеческих болезней. Программа по лечению ВИЧ основана на платформе, которая может лечить и другие хронические вирусные инфекции, а также моногенные заболевания и рак», - сказал Джефф Галвин, генеральный директор.
Первая фаза испытаний («Восстановление мощных противовирусных иммунных ответов») для AGT103-T в настоящее время проходят в исследовательских центрах в Мэриленде/Вашингтоне, округ Колумбия.
Ученые не останавливают поиск новых способов лечения ВИЧ. Современные разработки все больше подтверждают уверенность в том, что ВИЧ можно не только лечить, но и вылечить. Напомним, ранее мы писали, что ученые из Лос-Анджелеса представили успешные результаты адаптивной клеточной терапии с участием клеток от здорового донора.