EMA расширило показания к применению долутегравира в странах Евросоюза
Европейское медицинское агентство (EMA) расширило показания к применению долутегравира (Тивикай) в странах Евросоюза. 15 декабря Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) одобрил применение ингибитора интегразы ВИЧ долутегравира у детей от 6 лет, ранее препарат был разрешен к применению в ЕС с 12 лет.
В США долутегравир применяется исходя из массы тела ребенка, на сегодняшний день FDA одобрено применение при массе тела от 30 кг до 40 кг в дозе 35 мг, и при массе 40 кг и более — во взрослой дозе 50 мг, однократно.
В российской Федерации Тивикай зарегистрирован в июле 2014 года, на сегодняшний день он доступен только в дозе 50 мг, и показания к применению в инструкции по применению лекарственного препарата звучат, соответственно, следующим образом: «Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет и массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ).» — то есть ограничен и возраст, и масса тела, с учетом лишь наличия дозировка в 50 мг.
Долутегравир применяется только в составе комбинированной антиретровирусной терапии.