Международная комиссия требует привлечь людей с ВИЧ к разработке вакцины от туберкулёза
Межсетевая рабочая группа DAIDS* по противотуберкулёзной вакцине выпустила рекомендации, призывающие включить в испытания новой вакцины от туберкулёза (ТБ) людей, живущих с ВИЧ. Причём включить их на этапе разработки, а не после того, как препарат будет рекомендован для населения в целом. Основная цель — обеспечить людям с ВИЧ своевременный доступ к эффективным вакцинам.
«Люди, живущие с ВИЧ, подвержены высокому риску заражения туберкулёзом и у них, как правило, развивается менее стойкий иммунный ответ, вызванный вакцинами. Тем не менее, многие вопросы о разработке эффективной противотуберкулёзной вакцины для этой группы остаются без ответа», — сказал доктор Джеймс Кублин, исполнительный директор HVTN, один из авторов статьи.
Туберкулёз является причиной около 1,5 млн смертей ежегодно и продолжает представлять угрозу для глобального здравоохранения. По оценкам ВОЗ, в 2020 году ТБ был выявлен почти у 10 млн человек, из них около 12% — это люди, живущие с ВИЧ.
Эксперты указывают на то, что у пациентов с положительным ВИЧ-статусом вероятность заболеть туберкулёзом и умереть от него в 15-21 раз выше, чем у населения в целом. Это может быть связано с иммуносупрессией из-за ВИЧ-инфекции, которая приводит к более слабому иммунному ответу и снижению эффективности вакцины у этой группы пациентов.
Более того, люди, живущие с ВИЧ, исторически исключались из испытаний противотуберкулёзных вакцин, чтобы разработчики могли максимально продемонстрировать сильный иммунитет и эффективность своих препаратов. Также были опасения по поводу использования живых аттенуированных вакцин, таких как бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), у людей с ВИЧ, которые не получают АРВТ. Важно отметить, что среди пациентов, живущих с ВИЧ, некоторые группы гораздо чаще исключаются из испытаний, чем остальные — это дети, подростки и беременные женщины.
«Очень важно, чтобы люди, живущие с ВИЧ, всех возрастов и категорий, были включены в испытания противотуберкулёзной вакцины. Данные о детях, подростках и беременных женщинах крайне необходимы, но их получение часто происходит медленно. Цели ликвидации ТБ требуют новых противотуберкулёзных вакцин, и мы должны сосредоточиться на группах населения, которые подвергаются высокому риску развития этого заболевания», — сказала доктор Амита Гупта, директор отдела инфекционных заболеваний Медицинской школы Хопкинса, один из авторов статьи.
*Сеть испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN), Группа клинических испытаний СПИДа (ACTG), Международная сеть клинических испытаний СПИДа среди матерей, детей и подростков (IMPAACT).