Правительство РФ может ввести механизм принудительного лицензирования на производство АРВТ

В России готовится закон о введении механизма принудительного лицензирования на производство препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, сообщает газета "Ведомости".

Согласно тексту проекта протокола поручений по итогам заседания Совета по вопросам попечительства в социальной сфере под председательством зампреда Ольги Голодец (состоится 3 февраля), к 1 июля в РФ будет подготовлен закон, который даст правительству право на выдачу разрешений об использовании запатентованных изобретений, полезных моделей или лекарств без согласия правообладателей.

Такое поручение Голодец планирует дать Федеральной антимонопольной службе (ФАС), Минпромторгу и Минздраву, говорится в проекте протокола. По информации анонимного источника газеты, в изначальной версии документа речь шла о принудительном лицензировании только препаратов для лечения ВИЧ и об определении перечней таких препаратов, чтобы организовать производство в России.

Чтобы бороться с ВИЧ, сообщил "Ведомостям" один из федеральных чиновников, стране нужно больше лекарств, но денег на их закупку нет. Планируемый законопроект может стать решением. Напомним, ранее ФАС подготовила проект поправок в статью 1360 Гражданского кодекса, которая позволяет использовать патенты без согласия правообладателя в целях национальной безопасности.

Согласно документу, в случае чрезвычайной ситуации (эпидемии) правительство вправе выдать разрешение на использование объекта патента без согласия патентообладателя. Его уведомляют в кратчайший срок и выплачивают соразмерную компенсацию. По словам начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева, предложение ФАС нельзя назвать принудительным лицензированием.

О конкретных препаратах речи пока нет. Этот вопрос будет решаться на основе эпидемиологических, экономических и патентных данных, говорит Нижегородцев.