Компания TaiMed Biologics представила новые результаты исследований антитела TMB-365 против ВИЧ
Компания TaiMed Biologics представила результаты двух исследований экспериментального антитела TMB-365 на конференции IDWeek 2026. Исследователи оценили его действие у людей с ВИЧ и активность против вариантов вируса, менее восприимчивых к другому антителу — TMB-380.
TMB-365 относится ко второму поколению моноклональных антител, созданных на основе ибализумаба. Оно связывается с рецептором CD4 на клетках человека и препятствует проникновению ВИЧ.
В исследовании первой фазы участвовали 25 человек. Они получили однократную внутривенную дозу TMB-365 — 400, 800 или 1600 мг. У участников, получивших 400 и 800 мг и прекративших антиретровирусную терапию (АРТ), среднее максимальное снижение РНК ВИЧ составило 1,55 и 1,57 log10 копий/мл соответственно. Противовирусный эффект сохранялся две недели после дозы 400 мг и четыре недели после дозы 800 мг.
При дозах 800 и 1600 мг антитело в течение пяти-шести недель связывалось как минимум с 80% рецепторов CD4. Это структуры на поверхности клеток, которыми ВИЧ пользуется для проникновения внутрь. Связываясь с ними, антитело может препятствовать этому процессу.
Исследователи также оценили безопасность препарата. Они зарегистрировали 23 нежелательных явления, все лёгкой или умеренной степени. Серьёзных побочных эффектов и случаев прекращения лечения из-за них не было.
В отдельном лабораторном исследовании учёные проверили TMB-365 на 40 вариантах ВИЧ. Двадцать из них были менее чувствительны к TMB-380 или устойчивы к нему. TMB-365 подавляло 19 из этих 20 вариантов. Для одного варианта препарат смог снизить активность вируса максимум на 70%, то есть полностью подавить его не удалось.
TaiMed разрабатывает комбинацию TMB-365 и TMB-380 как поддерживающую терапию для людей с уже подавленной вирусной нагрузкой. В исследовании второй фазы 2a участвовали 20 человек: среди завершивших 24 недели лечения с введением препаратов раз в восемь недель не было предусмотренных протоколом вирусологических неудач.
Сейчас продолжается исследование фазы 2b, сравнивающее комбинацию с пероральной АРТ. Промежуточные результаты ожидаются к концу 2026 года.
Ранее на AIDS 2026 учёные представили результаты анализа действия N-803 на вирусный резервуар ВИЧ. После пяти доз количество неповреждённой ДНК ВИЧ временно снизилось на 37% у 71% участников. Также исследователи выявили изменения в работе CD8 Т-клеток.