Инъекционная PrEP эффективна, но есть нюансы

Инъекции каботегравира на 89% эффективнее для профилактики ВИЧ у женщин, чем ежедневные таблетки PrEP. На проходящей в эти дни 4-й конференции по ВИЧ HIVR4P // Virtual были представлены обновленные данные большого исследования HPTN 084, проведенного в 7-ми африканских странах.  

Кратко об исследовании

Участницы исследования были случайным образом распределены для получения инъекционной PrEP (каждые восемь недель) или пероральной PrEP (каждый день). В исследовании использовался дизайн «двойного манекена»: половина участниц получала активный инъекционный каботегравир и неактивные таблетки плацебо; другая половина получала неактивные инъекции плацебо и активные таблетки тенофовира /эмтрицитабина.

Результаты

Было зарегистрировано 40 случаев инфицирования ВИЧ (на два больше, чем в ноябре): 36 среди женщин, принимающих таблетки PrEP и 4 у принимающих активные инъекции.  

Без вмешательства профилактических программ в исследуемых сообществах уровень заболеваемости ВИЧ составляет 3,5% в год. В результате исследования уровень заболеваемости составил 1,9% в группе пероральной PrEP и 0,2% в группе инъекционной.

Побочные эффекты

Женщины, получавшие активные инъекции, чаще сообщали о реакции в месте введения инъекции (32%), чем женщины, получавшие инъекции плацебо (9%). О тошноте чаще сообщали участницы, принимающие активную пероральную PrEP 9% против 5%.

Упрощения для широкого применения инъекционного каботегравира

Поскольку каботегравир хорошо переносится и не вызывает серьезных проблем, предварительный прием таблеток каботегравира перед началом инъекций может быть исключен.  

Другое предлагаемое упрощение касается «длинного хвоста», когда в организме на протяжении нескольких месяцев после последней инъекции сохраняется низкий уровень каботегравира. Если в период «длинного хвоста» человек не будет использовать другой метод профилактики, он уязвим к ВИЧ, а если произойдет заражение, может развиться лекарственная устойчивость. 

В качестве решения участницам исследования, которые ранее принимали инъекции каботегравира, предложили годичный курс пероральной PrEP. Но делегаты конференции отнеслись к этому методу критически, поскольку он может быть непрактичным в реальных условиях. К тому же распространение штаммов ВИЧ, устойчивых к каботегравиру, будет представлять риск для программ лечения ВИЧ, которые в настоящее время основаны на долутегравире (препаратах того же класса).

Несмотря на замечания, не может не радовать появление таких методов профилактики ВИЧ, как пероральный тенофовир/эмтрицитабин, вагинальное кольцо с дапивирином и инъекционный каботегравир.

В конце года инъекция каботегравира будет представлена ​​на одобрение Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а затем в другие регулирующие органы.