Использование кольца с дапивирином во время кормления грудью: исследование

В 2021 году ВОЗ рекомендовала вагинальные кольца с дапивирином для профилактики ВИЧ, но отметила, что для женщин, кормящих грудью, доказательств недостаточно. Международная группа учёных решила закрыть этот пробел. Результаты соответствующего исследования опубликованы в журнале The Lancet.

Исследование

Эксперты оценили профили безопасности, связанные с использованием дапивирина и оральной доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) во время грудного вскармливания.

Всего в исследовании приняли участие 197 пар мать-ребёнок. Все женщины кормили грудью своих детей и принимали один из вариантов профилактики ВИЧ: кольцо с дапивирином (148 женщин) или PrEP (49 женщин). Анализ охватил период с сентября 2020 года по июль 2021-го.

Результаты были следующие:

• 1% матерей из группы дапивирина имели серьёзные нежелательные явления, у 2% были нежелательные явления 3-й и 4-й степени. В группе пероральной PrEP побочные эффекты 3-й степени были зафиксированы у 4% участниц.
• У 3% младенцев из группы дапивирина были серьёзные нежелательные явления, у 10% - нежелательные явления 3-й и 4-й степени. В группе PrEP побочные эффекты 3-й степени были зафиксированы у 2% младенцев.
• В период исследования ни у кого не было зафиксировано ВИЧ-инфекции.
• Медианные концентрации дапивирина в крови матерей варьировались от 656,0 пг/мл на 1-й неделе до 558,5 пг/мл на 3-м месяце. В образцах младенцев концентрации дапивирина наблюдались нечасто (5-15%).
• Медианные концентрации тенофовира в образцах женщин варьировались от 263,0 на 1-й неделе до 777,0 на 3-м месяце, но не наблюдались в образцах младенцев.

Комментарии

Авторы исследования подтверждают рекомендацию ВОЗ использовать вагинальное кольцо с дапивирином в качестве дополнительного варианта профилактики ВИЧ во время грудного вскармливания. На это решение оказали влияние следующие факторы: повышенный риск получения ВИЧ в постнатальный период, благоприятный профиль безопасности продукта и низкий уровень воздействия лекарственных средств на младенцев.