Ad26-векторная вакцина против ВИЧ с новым мозаичным белком: результаты исследований
Журнал Infectious Diseases by Stieh опубликовал результаты исследования фазы 1/2а Ad26-векторной вакцины против ВИЧ с мозаичными иммуногенами и новым мозаичным белком. Испытание проводилось на людях и оценивало безопасность и иммуногенность препарата.
Исследование
Вакцина против ВИЧ-1 на основе аденовируса 26 и адъюванта группы C. gp140 кодирует два мозаичных белка Gag и Pol, а также два белка Env.
В испытание препарата были включены 155 участников с отрицательным ВИЧ-статусом и низким риском инфицирования. Они были разделены на 3 группы:
- 1 группа (26 человек) получила 4 дозы вакцины и адъювантный белок C gp140 (схема клады С);
- 2 группа (103) – 4 дозы вакцины и двухвалентный белок (схема клады С плюс мозаичный gp140);
- 3 группа (26) – плацебо.
Первичными конечными точками исследования были безопасность и ответы антител.
Результаты
В общей сложности 98% участников (152) получили минимум 1 инъекцию. Чаще всего пациенты сталкивались с побочными эффектами 3 степени:
- Локальная боль/болезненные ощущения – 12%, 2% и 0% в соответствующих группах;
- Предполагаемые нежелательные явления – 19%, 15% и 0%.
После получения 4 доз вакцины титры антител, связывающих мозаичный gp140 ВИЧ-1, составили 79 595 единиц/мл в первой группе и 137 520 единиц/мл – во второй (через 4 месяца). А через 6 месяцев – 16 892 и 25 162 соответственно.
Как показало исследование, широта ответа антител была самой высокой в группе с двухвалентным белком, без ущерба для безопасности.
«Создание межклеточной, эффективной в глобальном масштабе вакцины против ВИЧ по-прежнему имеет решающее значение для ликвидации эпидемии. Наше исследование предоставило важную информацию для разработки универсального препарата для профилактики ВИЧ», - заявляют авторы исследования.
Ранее учёные из Scripps Research обнародовали новые данные о вакцине против ВИЧ на основе наночастиц. Как показали испытания, препарат вызвал сильный Т-клеточный ответ почти у всех участников исследования.