Использование силиконового подкожного имплантата с TAF для профилактики ВИЧ: результаты исследования

Чтобы помочь в борьбе с ВИЧ, учёные разработали новый имплантат длительного действия с тенофовиром алафенамидом (TAF). Устройство было протестировано в рамках исследования CAPRISA 018, которое проходило в Дурбане, Южная Африка. Результаты опубликованы в журнале The Lancet HIV.

Исследование началось в июле 2020 года и завершилось в мае 2022 года. В нём участвовали 36 женщин без ВИЧ в возрасте от 18 до 40 лет. Часть из них получила 1 или 2 активных имплантата, остальные – плацебо.

Имплантаты высвобождали около 0,1 мг тенофовира алафенамида в день. Концентрации препарата варьировались: для одного имплантата – 3,9 фмоль на миллион клеток, а для двух – 14,8 фмоль.

Результаты показали, что системные нежелательные явления были схожи у женщин в обеих группах. Довольно распространены были местные побочные эффекты, такие как рубцевание (100%), уплотнение (83%) и гиперпигментация (81). Участницы с активным имплантатом испытывали в среднем 11,9 нежелательных явлений на человека в год, тогда как у тех, кто получил плацебо, этот показатель составил всего 2,9.

37% женщин удалили имплантаты раньше срока из-за побочных эффектов. Среднее время до удаления составило 19 недель.

Несмотря на то, что исследование показало некоторые положительные результаты, высокие показатели местных побочных эффектов и раннего удаления имплантатов ставят под сомнение возможность дальнейшего использования этого кандидата для профилактики ВИЧ. Учёные подчёркивают необходимость найти баланс между эффективностью высвобождения препарата и его переносимостью для создания более безопасных и эффективных методов профилактики ВИЧ в будущем.

В настоящее время в стадии исследований находятся несколько имплантатов для профилактики ВИЧ. Например, имплантат длительного действия с каботегравиром, который защищает от ВИЧ в течение 6 месяцев, и имплантат с ислатравиром. Оба устройства прошли испытания на животных.