В Европе получено положительное заключение на применение инновационной схемы Abbvie для лечения ВГС
24 նոյեմբերի 2014
21 ноября Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) EMA выдал положительное заключение на применение новой схемы лечения гепатита С генотипа 1 и 4 - препарата "Viekirax" без применения интерферона ("Омбитасвир"/"Паритапревир"/"Ритонавир") + "Exviera"("Дасабувир") в сочетании с "Рибавирином" или без него. Окончательное решение будет принято EMA в первом квартале 2015 года. Отметим, что заключение Комитета было основано на результатах шести клинических исследований фазы 3 (SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II, PEARL-II, PEARL-III, PEARL-IV и TURQUOISE-II), в которых приняли участие более 2300 пациентов из 25 стран мира, и КИ фазы 2 (PEARL-I) среди пациентов с генотипом 4 без цирроза печени.
Հեղինակ:
Марина Шегай