Новая российская вакцина от туберкулеза вышла на вторую стадию испытаний
Новая рекомбинантная вакцина от туберкулеза вышла на вторую стадию исследований, в них примут участие 300 человек, рассказал заведующий лабораторией трансляционной биомедицины Центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Артем Ткачук, сообщает агентство РИА «Новости».
«Вакцина единственная сейчас существует в мировой практике, которую использует около 80 стран — это БЦЖ (BCG). Эта вакцина в России появилась в 1925 году, то есть скоро ей будет 100 лет, и это самое современное, что мы сейчас имеем. За такую большую практику использования накопилось много данных, как о ее эффективности, например, точно известно, что она хорошо защищает детей от различных опасных форм туберкулеза... но с другой стороны, известно и о том, что она может вызывать небольшой процент осложнений», — рассказал Ткачук.
По его словам, также известно, что вакцина БЦЖ неспособна защитить взрослого от заражения туберкулезом, именно из-за этого существует такая проблема, как носители латентного туберкулеза — до 30% населения. До 10% таких носителей могут заболеть туберкулезом на протяжении жизни. Кроме того, появилась проблема сочетанного с ВИЧ туберкулеза, при котором нельзя применять вакцину БЦЖ. Ткачук отметил, что, несмотря на длительный срок использования вакцины БЦЖ, нельзя сделать вывод о том, на какой именно срок она позволяет защитить организм. В случае с рекомбинантными вакцинами можно говорить о хорошем результате, если она позволит защитить человека на пять-десять лет.
«Мы ведем разработку новых вакцин, одна из них — это рекомбинантная вакцина. Ее цель — продлить иммунологическую память во взрослых, которые получили вакцину БЦЖ согласно календарю прививок в детстве... В конце 2017 годы мы завершили достаточно большое по меркам первой фазы исследование, в нем приняли участие 60 человек», — сказал Ткачук, добавив, что в ходе исследований не отмечались нежелательные явления.
Уже получено финансирование на продолжении этих работ в течение ближайших двух лет. Программа финансируется из государственного бюджета, на 2018 год предусмотрено около 60 миллионов рублей, еще около 30 миллионов — на 2019 год.
«Планируем уже в 2019 году завершить достаточно крупное исследование, в которое войдут уже несколько медицинских центров в нашей стране... Сейчас есть интерес, который проявляют наши коллеги из Юго-Восточной Азии, в частности из Малайзии... Сейчас мы планируем на национальной фазе 300 человек, с возможным расширением», — добавил Ткачук.
«Если вакцина покажет ту эффективность, которую мы хотим продемонстрировать... то, конечно, ее нужно будет вводить в национальный календарь», — продолжил он.
По словам специалиста, новая вакцина может применяться также для ВИЧ-положительных людей с латентным туберкулезом.