FDA борется с недобросовестными продавцами препаратов для лечения опиоидной зависимости
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждения одиннадцати компаниям, которые занимаются продажей препаратов для лечения опиоидной зависимости и синдрома отмены, сообщает In-Pharma Technologist.
Ожидаемая продолжительность жизни в США падает второй год подряд, из-за того что все больше людей умирают от передозировки наркотиками. В 2016 году средняя продолжительность жизни американцев составляла 78,6 года, а в 2015 — 78,7. Опиоидная эпидемия особенно сильно сказывается на американцах молодого и среднего возраста. В 2016 году более 63 тысяч человек умерли от передозировки наркотиками, что на 21% больше, чем в 2015 году.
Одни фармацевтические кампании разрабатывают одобренные методы лечения опиоидной зависимости и отмены, однако другие безответственно заявляют, что их не получившие одобрения препараты могут лечить от опиоидной зависимости.
«FDA приходится уделять все больше внимания обороту препаратов для лечения серьезных заболеваний, в частности опиоидной зависимости. Люди, страдающие от опиоидной зависимости, должны иметь доступ к безопасным и эффективным методам лечения, а не быть жертвами недобросовестных продавцов, которые пытаются извлечь выгоду из опиоидной эпидемии, наживаясь на наркопотребителях, которым они продают непроверенные препараты», — подчеркнул представитель ведомства Скотт Готлиб (Scott Gottlieb).
Письма с предупреждениями получили 11 компаний: Opiate Freedom Center, U4Life LLC, CalmSupport LLC, Medicus Holistic Alternatives LLC, NutraCore Health Products LLC, Healthy Healing LLC, Soothedrawal Inc., Choice Detox Center Inc., GUNA Inc., а также King Bio Inc.
По данным агентства, эти компании безосновательно утверждали, что их препараты могут лечить или предотвращать опиоидную зависимость.
Ранее сообщалось, что исследователи из Национального военно-медицинского центра Уолтера Рида (WRAIR) разработали вещество, которое блокирует действие героина. Попадая в организм, «вакцина» высвобождает антитела, которые препятствуют прохождению молекул опиоидов через гемато-энцефалический барьер. Для наркопотребителя это означает, что он не испытывает психоактивного эффекта вне зависимости от полученной дозы.