В Европе стартовали испытания терапевтической вакцины против ВИЧ
Европейский альянс по вакцине против ВИЧ (EHVA) объявил о начале плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования фазы I / II EHVA-T01/ANRS VRI05, призванного оценить безопасность и эффективность применения экспериментальной терапевтической вакцины против ВИЧ. В изучении лекарственного средства примут участие люди, живущие с ВИЧ, из шести европейских стран. Отбор добровольцев начнется в Университетской больнице Лозанны в Швейцарии.
Экспериментальная вакцина, разработанная FIT Biotech (партнером EHVA), представляет собой комбинацию из множества ДНК-фрагментов ВИЧ GTU-MultiHIV B-clade, что позволяет ей реагировать на различные штаммы вируса.
Вакцинация будет проводиться в комбинации с моноклональным антителом ведолизумаб, которое связывает и блокирует интегрин α4β7 и используется при лечении язвенного колита и болезни Крона.
В ходе исследования будет проведена оценка возможности вакцины либо самостоятельно, либо в схеме с иммунотерапевтическим препаратом контролировать репликацию ВИЧ после прерывания приема антиретровирусных препаратов.
Исследователи планируют проверить верность гипотезы о синергетическом действии терапевтической вакцины и ведолизумаба на контроль репликации ВИЧ, защиту Т-клеток CD4+ от инфекции и усиление иммунного ответа, нацеленного на ВИЧ.
Исследования EHVA-T01/ANRS VRI05 пройдут при софинансировании Inserm-ANRS, автономного подразделения Французского национального института здравоохранения и медицинских исследований в области ВИЧ-инфекции и гепатитов, и будут проведены Группой клинических испытаний Совета медицинских исследований в Университетском колледже Лондона.
Исследование получило полное одобрение этического комитета Швейцарии и Великобритании.
В число исследовательских центров, участвующих в клинических исследованиях, входят Университетская больница Лозанны (CHUV), EuroVacc, больница Челси и Вестминстерская больница, входящая в структуру Имперского колледжа Лондона.
Запросы на проведение исследований были также получены из четырех других стран, где к проекту готовы присоединиться еще шесть дополнительных исследовательских центров. Институты-члены EHVA будут предоставлять иммунологические и статистические данные, а также систематизировать их, проводить анализ и фармаконадзор.
Добавим, что все работы, связанные с изучением экспериментальной терапевтической вакцины, финансируются Европейским альянсом по вакцине против ВИЧ (EHVA) в рамках 5-летнего гранта Программ исследований и инноваций «Horizon 2020» Европейского союза (грант-соглашение № 681032) и правительством Швейцарии (через Государственный секретариат по вопросам образования, исследований и инноваций).