Merck представила новые результаты КИ препарата Доравирин

В рамках конференции IAS 2017, проходившей в конце июля в Париже, компания Merck представила новые данные по клиническим исследованиям перспективного ННИОТ (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы) доравирин. Результаты III фазы КИ продемонстрировали высокую эффективность и безопасность АРВ-комбинации, содержащей ЛС.

Препарат подавляет вирусную нагрузку также успешно, как это делают препараты, содержащие эфавиренз в своем составе. К тому же, разработка Merck выделяется на фоне других АРВТ своим уникальным уровнем резистентности - так характерные для ННИОТ вирусные мутации не отражаются на эффективности работы препарата.

В третьей фазе исследования DRIVE-AHEAD приняли участие более 720 пациентов среднего возраста, ранее не принимавших терапию. Участники исследования, которое длилось почти год, были разделены на две группы: первая группа принимала препарат Атрипла (эфавиренз/ тенофовир (TDF)/ эмтрицитабин), вторая - доравирин-содержащий комбинированный препарат (доравирин/ ламивудин/ TDF). Результаты исследования выглядят весьма впечатляюще - по завершению клинических испытаний у более чем 80% участников вирусная нагрузка стала неопределяемой, а побочные эффекты, такие как головная боль, бессонница и т.п. возникали реже у пациентов второй группы, принимавших доравирин.

Merck планирует выпускать препарат доравирин, который будет содержать все необходимые вещества в одной таблетке, приём таблетки должен проводиться один раз в день. Препарат можно будет принимать как после еды, так и натощак.