AstraZeneca представила результаты исследования вакцины среди людей с ВИЧ
На днях в известном журнале Lancet в виде препринта были опубликованы первые комплексные результаты исследования вакцины Oxford / AstraZeneca в группе людей, живущих с ВИЧ. Сообщается, что ВИЧ-положительные участники, принимающие антиретровирусную терапию и имеющие неопределяемую вирусную нагрузку, имели аналогичные иммунные ответы, что и ВИЧ-отрицательные участники. Схожие результаты ранее опубликовали ученые, проводившие подобное исследование в Южной Африке.
Исследование в Великобритании проводилось с участием 54 взрослых мужчин, живущих с ВИЧ. Средний возраст участников составлял 42 года, а среднее значение CD4 составляло 694 клеток / мм 3. Первичным результатом исследования была безопасность, а вторичным иммуногенность.
Исследователи не выявили значительных различий в нежелательных реакциях между группой участников, живущих с ВИЧ, и ВИЧ-отрицательной группой. Чаще всего участники сообщали о боли в месте ввода инъекции, усталости, головной боли, недомогании, ознобе и боли в мышцах и суставах. Вторая доза вакцины переносилась гораздо легче.
Иммунную реакцию организма определяли с помощью уровня антител к спайковому белку IgG и ответа иммунных Т-клеток. Результаты показали, что антитела достигали пика на 42-й день после введения первой дозы и сохранялись до 56-го дня. Т-клеточные ответы CD4 также достигли пика на 14-й день после второй дозы и сохранялись до 56-го дня. И в этом случае между группами не было значимых различий.
Результаты свидетельствуют, что вакцина не оказала влияния на функцию клеток CD4 или CD8. Хотя существуют теоретические опасения, что хроническая активация иммунной системы может повлиять на действие вакцины в ВИЧ-положительной группе.
Как отмечают авторы исследования, это предварительные результаты, далее запланированы наблюдения через 6 и 12 месяцев. Исследование имеет ограничения в представленности женщин, они входили лишь в контрольную группу. Также требуется больше данных для людей с низким уровнем CD4.
Хотя в некоторых исследованиях вакцин против COVID-19 участвовали люди, живущие с ВИЧ, их количество, как правило, было слишком низким для получения данных о клинической эффективности. Необходимость в проведение дополнительных испытаний вакцин при ВИЧ была признана и российскими экспертами. Клинические исследования вакцины «Спутник V» среди людей, живущих с ВИЧ, запланированы на второе полугодие 2021 года.