Подтверждена безопасность DTG для ВИЧ-позитивных беременных женщин
В рамках проходящей в эти дни в Мехико 10-й научной конференции по СПИДу IAS-2019 были представлены дополнительные данные исследования из Ботсваны, которые подтвердили, что риск распространенности дефекта нервной трубки плода среди ВИЧ-позитивных беременных женщин, принимающих АРВ-препарат долутегравир (DTG), значительно меньше, чем сообщалось ранее.
Риск использования женщинами в период зачатия и беременности антиретровирусного средства долутегравир (DTG) стал одной из наиболее острых и обсуждаемых тем глобального здравоохранения в 2018 году.
На 22-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2018) в Амстердаме были впервые представлены данные исследования Tsepamo из Ботсваны, которые показали, что использование DTG на ранних сроках беременности может быть связано с дефектами нервной трубки плода (ДНТ), а также серьезными врожденными дефектами головного мозга и позвоночника младенцев.
В результате целый ряд стран приостановил свои программы, целью которых было сделать схемы на основе DTG предпочтительными для терапии первого ряда, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила примечание, указывающее на необходимость осторожного использования препарата среди женщин репродуктивного возраста.
Накануне в столице Мексики в рамках 10-й научной конференции по СПИДу (IAS 2019) были представлены данные дополнительного исследования, также проведенного в Ботсване, которые показали, что риск возникновения ДНТ значительно меньше, чем было зафиксировано в прошлом году. Чтобы помочь клиницистам и министерствам здравоохранения действовать на основе полученных результатов, ВОЗ специально выпустила обновленные рекомендации по антиретровирусной терапии и применению DTG.
Для информирования об этих рекомендациях был проведен ряд общественных и научных форумов, в ходе которых вопрос непосредственно обсуждался с женщинами репродуктивного возраста, имевшими наименьший доступ к DTG.
«Участие сообщества, включая женщин, живущих с ВИЧ, сыграло ключевую роль в обновлении этих рекомендаций и будет иметь решающее значение для их внедрения», - заявил в понедельник представляющий Кению член Консультативного совета Африканского сообщества (AFROCAB) Жак Уамбуи.
«В конечном счете, самое важное - предложить женщинам возможность принимать обоснованные решения», - считает президент Международного общества по СПИДу и Международный научный председатель IAS 2019 Антон Позняк.
Обновленные данные из Ботсваны
В исследовании Tsepamo было проанализировано более 119 000 родов с августа 2014 года по апрель 2019 года, в том числе около 1700 среди женщин, проходивших терапию на основе долутегравира в период зачатия.
Располагая большими данными, исследователи обнаружили, что риск распространенности ДНТ среди женщин, принимающих DTG, ниже, чем сообщалось изначально. В частности, ДНТ имели место в трех случаях на 1000 родов среди женщин, принимавших DTG с момента зачатия, по сравнению с одним на 1000 родов среди женщин, принимавших другие схемы АРВТ.
Во новый анализ были включены медицинские учреждения, которые ранее не использовались в Tsepamo. Изучив данные из 22 клиник за период с октября 2018 года по март 2019 года, ученые подтвердили лишь один случай ДНТ у 152 беременных женщин, которые принимали терапию на основе DTG в момент зачатия. Для сравнения два случая ДНТ были зафиксированы среди 2300 беременных с отрицательным ВИЧ-статусом.
Дополнительные сведения из Бразилии
Анализ эпиднадзора в Бразилии включил данные 1468 женщин, которые забеременели во время приема антиретровирусной терапии. 382 из них принимали DTG в момент зачатия.
Специалисты показали, что в ходе изучения материалов случаев ДНТ замечено не было. Эти данные подтверждают общий вывод о том, что даже если терапия на основе DTG связана с повышенным риском развития ДНТ, риск остается довольно низким.
В целях оперативного учета новых выводов при назначении АРВТ ВОЗ выпустила обновленные рекомендации. Эти руководства подтверждают принципы использования DTG-содержащих схем в качестве предпочтительного варианта для антиретровирусного лечения первого и второго ряда для всех групп населения.
Группа по разработке рекомендаций также подчеркнула необходимость постоянного мониторинга риска ДНТ и важность поддержки самостоятельного выбора женщин при принятии решений относительно АРВ-лечения.
«Безусловно, существует необходимость отслеживать [риски ДНТ], однако на данном этапе долутегравир, имеющий огромные преимущества, должен быть доступен для всех женщин репродуктивного возраста, – отметила Мег Доэрти, координатор ВОЗ по лечению и уходу в Департаменте ВИЧ/гепатит и ИППП. – Какие варианты лечения использовать – решение, которое женщина должна принять самостоятельно после консультации с врачом».