Обзор предстоящих испытаний АРВ-терапии фазы III
Согласно информации, полученной из базы данных клинических исследований GlobalData, в ближайшее время начнутся испытания нескольких комбинаций АРВ-препаратов по их влиянию на функцию почек, а также запускается последняя стадия испытаний проглатываемого датчика для контроля соблюдения режима лечения ВИЧ.
Цифровая таблетка
Компания Fenway Health объявила о начале следующей фазы испытаний приверженности лечению с помощью проглатываемого сенсора нового поколения.
В нерандомизированном открытом исследовании (NCT05592613) примут участие 30 ВИЧ-отрицательных пациентов, принимающих препарат Трувада от Gilead Sciences в качестве доконтактной профилактики (PrEP), а также люди с ВИЧ, принимающие Биктарви.
Испытание направлено на изучение использования ридера как части системы цифровых таблеток (DPS). DPS состоит из «принимаемого внутрь радиочастотного излучателя, встроенного в стандартную желатиновую капсулу, которая содержит исследуемое лекарство (PrEP или АРВТ)», говорится в ClinicalTrials.gov. После попадания внутрь ионы хлорида активируют радиочастотный излучатель, который отправляет сигнал на наручный считыватель, а затем сохраняет и передаёт данные на смартфон. Цифровые таблетки помогают отслеживать и потенциально улучшать приверженность лечению.
Набор участников исследования ещё не начался, предполагаемая дата завершения первичного исхода — май 2023 года.
Инъекции АРВТ для людей с почечной недостаточностью
Исследовательский институт Allegheny-Singer будет изучать препарат Кабенува компании ViiV Healthcare в виде внутримышечной инъекции у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. В одногрупповом открытом исследовании (NCT05601128) примут участие 12 человек, живущих с ВИЧ.
Целью исследования является оценка безопасности, фармакокинетики и переносимости комбинированного режима Кабенува среди указанной группы пациентов. Учёные предполагают, что внутримышечные инъекции лучше переносятся и их легче принимать, чем обычные пероральные препараты.
Испытание начнётся в январе 2023 года и завершится к декабрю 2024.
Смена АРВТ у пациентов с подавленным ВИЧ
Университет Махасаракхам в Таиланде набирает 268 человек с вирусологической супрессией, которые принимают препарат Atripla (эфавиренц, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил) от Gilead Sciences.
Эксперты планируют оценить вирусологические и почечные исходы после перехода с Atripla на фиксированную комбинацию тенофовир/ламивудин/долутегравир или долутегравир/ламивудин.
Рандомизированное открытое исследование (TCTR20221117001) начнётся в январе 2023 года. Предполагаемая дата завершения — май 2024 года.