Переход на двойную схему с долутегравиром при наличии мутации M184V/I
Исследование SOLAR-3D не выявило подтверждённых вирусологических неудач при переходе с 2-/3-/4-х препаратов на схему долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) у пациентов с мутацией устойчивости M184V/I. Результаты 144-й недели испытаний были представлены на AIDS 2024.
Из-за недостатка данных схема DTG/3TC не рекомендована пациентам, имеющим резистентность к долутегравиру и/или ламивудину, а также пациентам с предшествующей вирусологической неудачей из-за недостатка данных.
SOLAR-3D является самым крупным проспективным продолжительным исследованием, оценивающим способность DTG/3TC поддерживать вирусную нагрузку менее 50 копий у пациентов с M184V/I. Речь идёт о пациентах, которые перешли на двойную схему с долутегравиром в состоянии вирусологической супрессии.
Исследование
В испытание были включены 100 человек, имеющих подавленную вирусную нагрузку ВИЧ не менее 6 месяцев. Исследование проводилось в США, участники были набраны в период с мая 2019 года по октябрь 2020-го. Из испытаний не исключались пациенты, ранее использующие ингибиторы интегразы и ламивудин.
Все участники перешли на схему DTG/3TC. У 50% из них были текущие или предшествующие мутации M184V/I. Пациенты с M184V/I ранее чаще сталкивались с вирусологической неудачей, дольше жили с ВИЧ и дольше принимали антиретровирусную терапию (АРТ).
Результаты
На 144-й неделе исследования не наблюдалось никакой разницы в эффективности между пациентами с мутацией M184V/I и без неё.
- Первичная конечная точка исследования: ПЦР=50
После перехода на DTG/3TC вирусную нагрузку более 50 копий имели 4% пациентов в группе M184V/I (все они были повторно подавлены на этой схеме) и 6% пациентов в группе контроля (67% из них были повторно подавлены на этой схеме).
- Вторичная конечная точка исследования: ПЦР<50
Этого показатели достигли 74% пациентов в группе M184V/I и 72% в контрольной группе.
Не наблюдалось подтверждённых вирусологических неудач, резистентности, возникшей в ходе лечения, а также различий в отношении вирусных всплесков и прекращения лечения.
Комментарии экспертов
SOLAR-3D является крупнейшим проспективным исследованием, демонстрирующим, что ни текущая, ни предшествующая мутация M184V/I не влияют на эффективность лечения после перехода на двойную схему с долутегравиром.
«Переход на DTG/3TC должен быть изучен в странах с низким и средним уровнем дохода, где преимущества прекращения приёма TDF могут быть существенными», - подчеркнули авторы исследования.