Индия не даёт компании ViiV запатентовать долутегравир, чтобы наладить выпуск дженериков
Индийское патентное ведомство отклонило выдачу патента на долутегравир, важнейший препарат для лечения ВИЧ от компании ViiV Healthcare. Это постановление облегчает выход дженериков и расширяет доступ к недорогим версиям долутегравира. Издание Times of India сообщает, что судебные разбирательства по этому вопросу длились около 10 лет.
Патентная заявка ViiV Healthcare была оформлена в 2007 году. В период с 2013 по 2019 год компания столкнулась с многочисленными предварительными возражениями от различных правозащитных групп.
Это привело к тому, что Патентное ведомство отклонило выдачу патента. Эксперты считают, что это постановление может послужить примером против практики «вечнозелёных» патентов, которые продлевают срок действия документа за счёт патентования стандартных модификаций и усовершенствования жизненно важных лекарств.
По мнению экспертов, в течение следующих нескольких лет долутегравир станет доступен по цене, которая будет значительно ниже цены компании-производителя.
«Заявка на патент была отклонена в соответствии с разделом 3(d) Закона, поскольку в спецификации не было продемонстрировано повышенной терапевтической эффективности препарата», - говорится в постановлении патентного ведомства.
Подобное решение может быть принято и в отношении другого антиретровирусного препарата. Речь идёт о ленакапавире от Gilead Sciences. У компании есть несколько заявок на ленакапавир в Индии – две из них запрашивают патенты на холиновую и натриевую соль. Группа общественного здравоохранения решительно выступает против выдачи подобных патентов.