Скоро может появиться новый препарат для лечения гепатита С у маленьких детей
В настоящее время препарат для лечения хронического гепатита С «Харвони» (Harvoni) (софосбувир/ледипасвир) проходит клинические испытания для применения у детей в возрастной группе от трех лет, сообщает портал «Вместе против гепатита».
Количество новых случаев гепатита С среди беременных женщин в США за последние годы выросло почти вдвое. Причина — эпидемия опиоидной зависимости. Все больше американок инфицируются вирусом гепатита С, употребляя инъекционные наркотики, а значит рискуют передать вирус своим будущим детям.
Весной 2017 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило применение препаратов «Совальди» (Sovaldi) и «Харвони» для лечения гепатита С у детей и подростков в возрасте 12-17 лет.
Одиннадцатилетнему Тейлону диагноз поставили, когда ему было два года. Мама мальчика была наркопотребительницей. Первую терапию, интерфероном, Тейлон перенес плохо. А в прошлом году он стал участником клинического исследования препарата «Харвони» — и вылечился от гепатита С, передает телеканал WNDU 16.
Тейлон принимал две таблетки в день в течение трех месяцев. По словам приемной матери мальчика, его вирусная нагрузка снизилась с 1,2 миллиона МЕ до 20 МЕ буквально за неделю. Наблюдение за Тейлоном будет продолжаться в течение пяти лет.
В настоящее время «Харвони» проходит клинические исследования для применения у детей в возрастной группе от трех лет.
Оба действующих вещества, входящих в состав в «Харвони», препятствуют работе ферментов, необходимых для размножения вируса гепатита С. Софосбувир (sofosbuvir) является ранее одобренным препаратом против гепатита C, который выпускается под торговой маркой «Совальди». Помимо софосбувира, «Харвони» также содержит ледипасвир (ledipasvir).
Софосбувир блокирует элементы, важные для функционирования клетки и используемые вирусом гепатита C для копирования собственной РНК, то есть препятствует размножению вируса. Действие ледипасвира направлено на блокирование белка NS5A вируса гепатита C, что также останавливает его распространение.
Препарат был одобрен к использованию в октябре 2014 года. По результатам официальных клинических испытаний 99% больных гепатитом C на разных стадиях заболевания, принимавших «Харвони» один раз в день в течение 12 недель, вылечились, и вирус гепатита С не обнаруживался в крови спустя три месяца после завершения курса лечения, что является значимым медицинским показателем эффективности терапии.