Пангенотипические комбинации Epclusa и Maviret излечивают практически всех людей с ВГС

Комбинированные препараты прямого действия, предназначенные для лечения всех генотипов вируса гепатита С, излечивают почти каждого, кто завершил курс терапии, следует из результатов больших когортных исследований, представленных на этой неделе на Международном Конгрессе по болезням печени в Вене.

В частности, данные анализа показывают, что доступные в настоящее время методы лечения при условии масштабного подхода, способны элиминировать гепатит С среди населения, если препараты будут доступны по цене, а носители вируса – вовремя диагностированы и поставлены на лечение.

Софосбувир / велпатасвир (Epclusa) — пангенотипическое средство для лечения гепатита С, применяемое в фиксированной дозировке один раз в день. Препарат сочетает в себе ингибитор NS5A (софосбувир) и ингибитор NS5B (велпатасвир) и используется без рибавирина в течение 12 недель.

Epclusa сегодня является одним из наиболее простых и эффективных вариантов лечения ВГС, который можно назначать без генотипирования и не опасаться рисков развития побочных эффектов.

Альтернативой Epclusa является глекапревир / пибрентасвир (Maviret) производства AbbVie, который также является пангенотипическим средством, которое можно принимать один раз в день без рибавирина.

В ходе проходящего в Вене Конгресса по болезням печени д-р Алессандрия Мангия представила данные о реальных результатах лечения у 5340 человек в 12 клинических когортах в Европе и Северной Америке, которые начали терапию до ноября 2018 года. Отметим, что из исследования были исключены данные о результатах у людей с декомпенсированным циррозом печени.

Участники обзора имели средний возраст 54 года, 52% из них были мужчинами, 3,7% имели ко-инфекцию ВИЧ, 13,2% были потребителями инъекционных наркотиков (в настоящем или прошлом), а 20,7% имели компенсированный цирроз печени.

У 30% была инфекция генотипа 1, у 33% - генотипа 3.

По итогам анализа 92,7% участников достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после завершения лечения (SVR12). Из тех, кто не достиг SVR12, свыше 65% оказались потеряны для последующего наблюдения, а 26% прекратили лечение по неопределенным причинам почти сразу после начала терапии. Лишь 1,4% из тех, кто начал прием медикаментов, не достигли вирусологического ответа.

Менее 5% участников исследования оказались либо потеряны для наблюдений, либо не смогли завершить курс лечения, что не исключает вероятности того, что они «ответят» на подобное лечение в будущем, если снова начнут принимать препараты.

Согласно данным протокола лечения, из тех, кто прошел 12-недельный курс, 98,5% достигли SVR. Не было различий в ответе на лечение ни по генотипу или стадии фиброза, ни по характеристикам пациента.

Немецкие исследователи представили анализ результатов лечения у 1698 взрослых, которых лечили глекапревиром / пибрентасвиром (Maviret).

Исследуемая популяция была преимущественно мужской (69%) со средним возрастом 43 года. 53% имели инфекцию генотипа 1, 35% - генотипа 3. Большинство людей (84%) ранее не проходили лечение и не имели цирроза печени, поэтому им был назначен восьминедельный курс.

Чуть более четверти группы получали опиоидную заместительную терапию, 3% были активными потребителями наркотиков и 15% имели расстройства психического здоровья.

«Все это важные сопутствующие заболевания, встречающиеся в клинической практике, которые часто приводят к тому, что лечение откладывается», - пояснил профессор Маркус Корнберг из Ганноверской медицинской школы в Германии, объявивший результаты исследования.

В представленной популяции частота SVR (устойчивого вирусологического ответа) через 12 недель после окончания лечения глекапревиром / пибрентасвиром составила 97% (964/998).

При этом не было установлено различий в частоте ответов по генотипу или подгруппе. Препарат, как правило, хорошо переносился, лишь три человека прекратили прием комбинации из-за побочных эффектов.

У шести человек было повторное инфицирование вирусом гепатита С (ВГС), а еще у пяти – вирусологический рецидив.

«Мы обнаружили, что лечение [препаратом Maviret, - ред.] было безопасным и высокоэффективным и привело к значительным улучшениям физического и психического состояния», - резюмировал профессор Корнберг.