5.8. Zéro cas de transmission du VIH : Études PARTNER1 et PARTNER2

L'infection à VIH n'est plus le "fléau du 21ème siècle". Il s'agit d'une maladie chronique gérable, comme beaucoup d'autres, qui peut être traitée efficacement et avec laquelle vous pouvez avoir une qualité de vie normale. Avec le VIH, vous pouvez avoir une relation, avoir des enfants, courir des marathons et avoir une carrière vertigineuse, vieillir et prendre votre retraite - tout comme vous le feriez sans le VIH. Tout cela est dû à de nouvelles données scientifiques qui ont confirmé que le fait d'avoir une charge virale indétectable rend impossible la transmission sexuelle du VIH. Et cela, à son tour, est réalisable avec une thérapie antirétrovirale efficace.

Maintenant, la preuve de la transmission du VIH par le principe "U U". (" Indétectable égale non transmissible ") est basé sur deux études internationales à grande échelle, PARTNERI et PARTNER2. La première a été menée principalement auprès de couples hétérosexuels et la seconde auprès de couples homosexuels sérodiscordants. Les deux études ont été menées dans 75 centres répartis dans 14 pays européens. Pendant toute la période d'observation, en PARTNERI, 58.000 actes sexuels ont été enregistrés sans condom, et en PARTNER2 - 77.000 fois sans condom. Dans les deux études, PARTENAIRES 1 et 2, il n'y a pas eu un seul cas de transmission sexuelle du VIH chez des couples sérodiscordants, lorsque le partenaire séropositif avait une charge virale stable indétectable. Ainsi, des études confirment l'efficacité de l'approche " traitement préventif " pour prévenir la transmission sexuelle du VIH.

PARTENAIRE1

De 2010 à 2014, 1 166 couples ont été recrutés pour participer à l'étude PARTNER1. De ce nombre, 1004 couples ont consulté le médecin au moins une fois et 888 couples (548 hétérosexuels et 340 HSH - hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) étaient déjà directement impliqués dans l'observation. Toutes ces paires étaient sérodiscordantes, c'est-à-dire qu'un partenaire était séropositif et l'autre était séronégatif. Les principaux critères de participation à PARTNER1 étaient que le partenaire séropositif ait une charge virale indétectable inférieure à 200 copies/ml et la pratique de rapports sexuels non protégés avec son partenaire. Les principales raisons d'exclure les couples de l'observation étaient de ne pas fournir un test VIH à un partenaire négatif, d'utiliser une prophylaxie post-exposition ou pré-exposition pendant l'étude, d'avoir des rapports sexuels uniquement avec un préservatif, la concentration d'ARN du VIH-1 dans le plasma est supérieure à 200 copies / ml et l'inaccessibilité de la mesure du plasma d'un des partenaires. L'âge moyen des participants était de 40 ans. Pendant toute la période d'observation, les couples homosexuels ont eu des rapports sexuels sans préservatif en moyenne 1,5 an (écart interquartile * de 0,5 à 3,5 ans), les couples hétérosexuels dont une femme était séropositive étaient âgés de 2,8 ans (MCDD de 0,6 à 7,5 ans) et 3,6 ans - où un homme (MKD de 0,7 à 11,4 ans). Ainsi, 25% des couples homosexuels ont eu des rapports sexuels sans préservatif pendant moins de 6 mois. De même, 25% des couples hétérosexuels où un homme était séropositif ont des rapports sexuels sans préservatif depuis plus de 11 ans.

Le temps de résidence d'un partenaire séropositif pour un traitement antirétroviral (TARV) a été jugé important, car plus une personne est traitée longtemps, plus la probabilité de charge virale est faible. De plus, plus une personne avait une charge virale indétectable depuis longtemps, plus le risque de rebond virologique après la suppression de la charge virale est faible. Dans le groupe HSH, le partenaire séropositif a pris du ARVT pendant 4,8 ans en moyenne (MKD de 1,9 à 11,4 ans), dans les couples hétérosexuels où la femme était séropositive - 7,5 ans (MKD de 3, 3 à 14,2 ans), et 10,6 ans (MKD de 4,3 à 15,6 ans).

Pendant toute la période d'observation, 58 000 actes sexuels ont été enregistrés sans utiliser de préservatif. Le principal résultat de l'étude est qu'il n'y a pas eu une seule transmission du VIH d'un partenaire séropositif à un partenaire séronégatif dans un couple. Les autres ITS enregistrées au moment de l'observation n'ont pas affecté le résultat, pas plus que les sauts de charge virale probables entre les tests.

Environ 33 % des couples homosexuels et 4 % des couples hétérosexuels avaient des relations ouvertes - avaient des relations sexuelles avec d'autres partenaires. Dans de tels cas, ils n'étaient pas toujours au courant de l'état sérologique et de la charge virale possible du partenaire. Ainsi, au cours de l'étude, 11 partenaires séronégatifs sont devenus séropositifs (10 HSH, 1 partenaire hétérosexuel ; 8 d'entre eux ont déclaré avoir des rapports sexuels non protégés avec d'autres partenaires). Aucune transmission liée à la phylogénétique n'a été enregistrée, c'est-à-dire qu'aucune de ces transmissions n'a été associée à leur partenaire séropositif, dont la charge virale était indétectable.

Les principales raisons pour lesquelles les partenaires de préservatifs séronégatifs ont refusé au cours de l'étude étaient la conviction que le risque de transmission du VIH était très faible (57% des hommes hétérosexuels, 52% des femmes hétérosexuelles, 63% des HSH), et que les rapports sexuels étaient plus agréables sans préservatif (38 % des hommes hétérosexuels, 41% des femmes hétérosexuelles, 61% des HSH). 15% des femmes séronégatives ont déclaré ne pas utiliser de préservatif parce qu'elles essayaient de tomber enceinte.

Parmi les actes sexuels, le sexe anal avec éjaculation est l'un des plus risqués par rapport aux autres. Dans l'étude PARTNER1, 38,3% des HSH ne pratiquaient que le sexe anal. Chez les couples hétérosexuels, ils étaient engagés à 11,1%. Ainsi, cette étude visait principalement les contacts sexuels vaginaux hétérosexuels. Afin de fournir des estimations plus précises du risque de transmission du VIH chez les HSH par le biais de rapports sexuels anaux dans le contexte du TARV, un suivi supplémentaire a été effectué dans ce groupe - PARTNER2.

PARTENAIRE2

Pour l'étude PARTNER2, 972 paires de msd de 14 pays européens ont été recrutées. L'étude comprenait 783 couples (l'exclusion de l'étude était basée sur les mêmes paramètres que dans PARTNER1). Tous les participants ont rapporté des cas de contact sexuel lorsqu'un partenaire séronégatif ne prenait pas de prophylaxie pré-exposition ou n'était pas protégé alors que le partenaire séropositif avait une charge virale indétectable <200 copies / ml. L'âge moyen était de 43 ans (MKD de 31 à 46 ans) et les couples ont déjà eu des rapports sexuels sans préservatif depuis un an en moyenne (MKD de 0,4 à 2,9 ans). Les partenaires séropositifs pour le VIH suivaient un traitement antirétroviral depuis 4 ans en moyenne (MCD de 2 à 9 ans), avec une adhésion élevée (98% des participants ont pris plus de 90% des médicaments), et 93% ont signalé indépendamment la présence d'une charge virale indétectable.

Le temps d'observation moyen était de 1,6 an (MKD de 0,9 à 2,9 ans), lorsque les couples avaient des rapports sexuels sans condom environ une fois par semaine. En moyenne, les couples ont eu 43 rapports sexuels non protégés par an (MKD de 19 à 74). Pendant toute la durée de l'étude, 77 000 contacts sexuels ont été enregistrés sans utilisation de préservatifs.

Beaucoup de couples avaient des relations ouvertes : 37 % des partenaires séronégatifs ont déclaré avoir d'autres partenaires sexuels en dehors de leur relation. Au cours du suivi, 24 % des partenaires séronégatifs et 27 % des partenaires séropositifs ont déclaré au moins une IST autre que le VIH.

Pour un total de huit années de suivi, 15 partenaires séronégatifs sont devenus séropositifs, dont 10 HSH ont été enregistrés dans PARTNER1. Il est important de noter que toutes les nouvelles infections à VIH n'étaient pas associées à un partenaire séropositif dont la charge virale était indétectable.

Dans PARTNER1 et PARTNER2, aucun cas de transmission sexuelle du VIH n'a été observé chez les couples sérodiscordants, lorsque le partenaire séropositif avait une charge virale stable et indétectable.

Un aspect important des deux études était l'analyse quantitative des risques possibles. Ainsi, même lorsque la transmission du VIH n'a pas été observée et qu'elle était nulle, il est mathématiquement possible de calculer l'intervalle de risque supérieur, ce qui peut être possible, étant donné que les données sont toujours limitées. Il s'agit de l'intervalle de confiance à 95 % ** (IC 95 %).

L'étude PARTNER1 initiale a calculé que l'IC à 95 % supérieur était de 0,46/100 ans en général, ce qui équivaut, au pire, à la condition qu'un couple ait des relations sexuelles pendant environ 200 ans pour la transmission du VIH. C'est le niveau le plus élevé. En fait, cela prendra probablement des milliers d'années. Comme les deux tiers des participants étaient hétérosexuels, ce chiffre était plus élevé chez les HRSH, soit 0,84/100 ans. Mais les nouveaux résultats de PARTNER2 réduisent le niveau de risque avec 95% CI à 0,23 / 100 ans chez les couples homosexuels : c'est l'équivalent dans le pire des cas de la condition où le couple doit avoir des rapports sexuels pendant 400 ans pour qu'il puisse être transmis par VIH.

Tous ces résultats suggèrent que le VIH n'est pas transmis sexuellement avec une charge virale indétectable.

* L'intervalle interquartile (MQD) est l'intervalle entre le 25e et le 75e percentiles. Il comprend les 50 % d'observations centrales, où 25 % des observations sont inférieures au point central et 25 % supérieures.

** L'intervalle de confiance (IC) est l'intervalle des valeurs autour de l'estimation, où la moyenne "vraie" (inconnue) de la population est trouvée avec un niveau de confiance donné. Par exemple, si vous répétez une expérience plusieurs fois, l'intervalle contiendra la vraie moyenne de la population dans 95% des cas.

Thomas C. Quinnet, al. charge virale et transmission hétérosexuelle du virus de l'immunodéficience humaine de type 1. N Engl J Med. 2000 ; 342:921-929

Alison J. Rodger et coll., Activité sexuelle sans condom et risque de transmission du VIH dans les couples sérodifférents lorsque le partenaire séropositif utilise une thérapie antirétrovirale suppressive. JAMA. 2016 ; 316(2):171-181

Alison Rodger et coll. courent le risque de transmission du VIH par des rapports sexuels sans condom dans les couples gais avec TAR suppressive : L'étude PARTNER2 s'est étendue aux hommes gais. La 22e Conférence internationale du sida sur la science du VIH, Amsterdam, Pays-Bas, 23-27 juillet 2018.

4] wrww.no-stigma.org