يمكن إنتاج عقار ليناكابافير مقابل 40 دولارًا سنويًا: أي أقل بألف مرة من السعر الحالي لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية في الولايات المتحدة

يمكن أن تنتج الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة دواء ليناكابافير للوقاية قبل التعرض (PrEP) بسعر يتراوح بين 35 و40 دولارًا أمريكيًا للشخص الواحد سنويًا - وفقًا للبيانات المقدمة في مؤتمر الإيدز 2024.

أفاد تحليل أجراه باحثون من جامعة ليفربول، قسم علم الأدوية والعلاج، المملكة المتحدة وجامعة هوارد، قسم الكيمياء والعلوم الصيدلانية، واشنطن العاصمة، الولايات المتحدة، أن المكونات الصيدلانية النشطة لـ l enacapavir (API) يمكن أن تحقق سعرًا قدره 25000 دولار أمريكي/كجم، وقد ينخفض إلى 10000 دولار أمريكي/كجم أو أقل مع الاستثمار في البحث والتطوير وزيادة الطلب.

في ضوء تكاليف التركيبة والقوارير وهوامش الربح، واستخدام الخوارزميات الموحدة وتسعير التكلفة الإضافية (التكلفة +)، فإن الإنتاج الضخم لليناكابافير العام قد يكون ميسور التكلفة كعلاج وقائي قبل التعرض في البلدان المنخفضة الدخل.

لكن هذا يتطلب من الشركة المصنعة الأصلية (جيلياد ساينسز) توفير تراخيص طوعية لليناكابافير، والتي لم يتم الاتفاق عليها بعد.

على مدى السنوات العديدة الماضية، مكّن تسعير التكلفة + والترخيص الطوعي أكثر من 30 مليون شخص من تلقي مضادات الفيروسات القهقرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية في البيئات ذات الدخل المنخفض..

إن عقار ليناكابافير باهظ الثمن للغاية في الوقت الحالي بالنسبة للدول الفقيرة. فهو يباع للعلاج في الدول ذات الدخل المرتفع بسعر باهظ يصل إلى 44819 دولاراً أميركياً للفرد في العام.

وفقًا للباحثين، فإن هذا الدواء عبارة عن جزيء صغير معقد يعتمد تكلفته إلى حد كبير على المكونات النشطة للدواء. ولكن ليناكابافير هو دواء منخفض الجرعة (حوالي 2 جرام/شخص في السنة).

بالنسبة للتحليل، تساءلوا عما إذا كان عقار ليناكافير بريب قادر بشكل واقعي على تحقيق سعر 100 دولار أمريكي لكل سنة ثم 35-40 دولار أمريكي لكل سنة، مع تسعير التكلفة + والمشتريات المضمونة لمليون (تقدير الإطلاق) و10 ملايين (تقدير السنة الثانية) علاج سنويًا. وهذا يمثل ما يقرب من 2000 كجم و20000 كجم من المواد الفعالة النشطة.

وقد استهدفوا تسعير المكونات الفعالة للدواء بمقدار 25 ألف دولار للكيلوغرام و10 آلاف دولار للكيلوغرام لتمكين هذه التكاليف. وأشاروا إلى أن البيانات المتاحة عن تسعير المكونات الفعالة للدواء ليناكابافير محدودة للغاية، وأن أساس التكلفة لدى الشركة المصنعة يختلف كثيراً عن أساس تكلفة الإنتاج العام.

حصل الباحثون على تكاليف المكونات النشطة الحالية لليناكابافير والمواد الأولية الرئيسية من قواعد بيانات التصدير (Panjiva وThe Trade Vision LLC). وتم تحليل طرق التخليق لتوقع تكلفة الإنتاج للطلب الأولي والمتزايد. وقد قدروا التكلفة + الأسعار مع التوسع لإنتاج جرعات كافية لمدة مليون ثم 10 ملايين سنة علاجية وقارنوا ذلك بأسعار القائمة الوطنية الحالية.

يتم تصدير Lenacapavir API حاليًا بسعر 64480 دولارًا أمريكيًا للكيلوغرام على مقياس 1 كيلو غرام. ويدعم هذا التحليل والاقتباسات المقدمة من KSM/API إمكانية تحقيق سعر 25000 دولار أمريكي للكيلوغرام من Lenacapavir API، مع وجود طلب ملتزم يبلغ 2000 كيلو غرام/أكر.

وقد تنبأت هذه الأساليب بالأسعار العامة السابقة لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي سي والسل.

لاحظ الباحثون أن تكلفة إنتاج API البالغة 10000 دولار أمريكي/كجم ستتطلب تغييرات كبيرة في أنواع الأكسجين التفاعلية. هناك حاجة إلى تجارب التكافؤ الحيوي والبحث والتطوير من أجل تخليق أفضل. لكنهم خلصوا إلى أن 10000 دولار أمريكي/كجم تبدو قابلة للتحقيق مع الاستثمار في البحث والتطوير لدى الموردين وحجم الطلب 20 طن متري/فدان. وفقًا لتكلفة إنتاج API هذه، من المحتمل أن يتم تلبية التسعير المستهدف للمنتج النهائي (93 دولارًا و40 دولارًا لكل فرد سنويًا). وهذا يعني 93 مليون دولار لعلاج مليون شخص و400 مليون دولار لعلاج 10 ملايين شخص.

ومن المهم أن هذه الأسعار تتطلب تراخيص طوعية ومنافسة بين العديد من الموردين للأدوية الجنيسة. ولم تتفق شركة جيلياد بعد مع مجموعة براءات الاختراع للأدوية على التراخيص الطوعية لليناكابافير.